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    股票简称:翰宇药业 | 股票代码:300199
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    深圳翰宇药业股份有限公司成立于20033月,是专业从事多肽药物研发、生产和销售的“国家高新技术企业”。公司于2011年在深圳证券交易所上市(证券简称为翰宇药业,证券代码为300199),注册资本约9.169亿元人民币。翰宇药业下设坪山分公司、龙华分公司、武汉子公司、武汉销售公司、香港子公司、德国子公司、甘肃成纪子公司、云南子公司,业务涵盖药物及医疗器械领域,主要产品包括多肽制剂、多肽原料药、客户肽、固体制剂、药品组合包装和医疗器械六大系列。

    公司拥有22个多肽制剂批准文号,9个新药证书,17件临床批件。公司多个原料药、制剂通过美国、欧盟、韩国等的GMP认证检查原料药已销往欧美。坪山分公司多肽注射剂生产基地已通过欧盟cGMP认证,在多个国家建立了营销网络。

    作为国家高新技术企业,公司建有广东省多肽药物工程技术研究开发中心、多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地,并承担了多项国家级课题,连续多年获得国家、省、市级专项科技奖励。翰宇药业发展多年,屡获殊荣,主要包括:国家技术发明奖二等奖、福布斯中国潜力企业、中国专利优秀奖、国家知识产权优势企业、纳税百强企业、广东省科学技术奖、广东省知识产权示范企业、广东省企业500强、广东省民营企业100强、广东省制造业100强、广东省守合同重信用企业、自主创新标杆企业、南山区人民政府质量奖等等。

    公司以多肽药品为基础与核心,结合高端化学药和注射器械,致力于糖尿病、心血管、多发性硬化症等慢病药物的研发,着力拓展健康产业,提升慢病患者的生活质量和用药安全,实现产品领先战略下的多样化经营。公司积极探索药品、器械与移动互联网的融合,同时,落实内涵式发展和外延式发展并重的“双轮驱动”战略,把握国家行业整合政策,加大资本市场和金融工具应用,遴选优质企业及项目,推进整合与并购重组,促进公司经营体系的现代化、集约化和高效率,推动公司持续、稳定、快速、健康、高效发展,为实现慢病管理专家的战略发展目标奠定坚实的基础,保障公司未来进入持续快速增长的发展通道。

    发展历程:

    2003年,

    公司成立,获得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》;承担广东省关键领域重点突破项目。

    2004年,

    多肽规模化制备技术及新型多肽药物高技术产业化项目被列为“国家高技术产业化示范工程”。

    2005年,

    公司承担的国家“863”项目和国家“十五”重大科技专项顺利通过科技部验收;多肽药物研发中心被列为广东省工程技术研究开发中心。

    2006年,

    公司承担的国家高技术产业化项目顺利通过国家发改委验收。

    2007年,

    多肽药物规模化生产基地被列为“国家高技术产业化示范工程”;顺利通过“全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会议”的检查;承担国家“十一五”重大科技专项。

    2008年,

    与赛富亚洲投资基金、深圳市创新投资集团战略融资合作,首期融入风险投资基金1500万美元;广东省多肽药物工程技术研究开发中心顺利通过验收;被深圳市政府授予“深圳市自主创新行业龙头企业”称号。

    2009年,

    被认定为“国家高新技术企业”;承担和参与了3项“国家重大新药创制”重大科技专项、2项国家高技术产业化项目;获“广东省科学技术二等奖”;完成股份制改造。

    2010年,

    被国家发改委授予国家高技术新型多肽药物产业化示范工程称号;被《福布斯》杂志评选为“2010中国潜力企业200;入选德勤亚太高成长500

    2011年,

    经中国证监会核准,翰宇药业首次公开发行股票并在创业板上市,成为我国合成多肽第一股;被评选为“广东省企业500强”;研发中心被国家发改委认定为“国家地方联合工程实验室”。

    2012年,

    入选为“2012福布斯中国最具潜力企业榜”;多肽药物生产基地被列为“国家重点产业振兴计划”项目;大规模综合性药用化合物库建设被列为“国家通用名化学药发展专项项目”;翰宇药业(香港)有限公司注册成立;承担国家“十二五”重大科技专项。

    2013

    多肽药物生产基地顺利通过新版GMP认证,并获得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》;翰宇药业深圳坪山分公司注册成立;荣获南山区2012年度纳税百强企业;获得“2013上市公司投资者关系金盾奖

    2014

    获得“福布斯中国最佳潜力企业奖”;翰宇药业(武汉)有限公司注册成立;设立美国公司;实施第一期员工持股计划;依替巴肽获得新药证书。

    2015年,

    获得“无创连续血糖监测GlucoPred”产品在中国市场(含香港和澳门)独家代理权;武汉子公司开业建设;成功并购甘肃成纪生物药业有限公司;与腾讯建立战略合作伙伴关系;多个原料药品种通过欧美认证。

    2016

    卡贝缩宫素国内上市;获第十八届中国专利优秀奖;多肽化学修饰的关键技术及其在多肽新药创新中的应用荣获国家技术发明奖二等奖;武汉翰宇原料药生产基地喜封金顶;甘肃成纪药业注射用甲磺酸加贝酯和布美他尼注射液2个药品获批,器械产品自动注射笔系列的可调式注射笔获批。

    2017

    荣获第二届“深圳质量百强企业”称号;公司荣获 “2017年广东省自主创新标杆企业称号;胸腺法新原料药获得国家食药监总局核准签发的注册批件;通过巴西国家卫生监督局(ANVISA)的药品生产质量管理规范(GMP)认证;公司对中高层管理人员和核心技术(业务)人员实施了限制性股票授予。

    2018

    获得国家工信部颁发的“两化融合管理体系”证书;通过美国FDA原料药复检查;被国际知识产权局认定为“国家知识产权优势企业”;成纪药业获得甘肃省人民政府:2017年度全省推动非公有制经济跨越发展“先进集体”荣誉奖;武汉子公司多肽原料药生产基地固2合成车间试生产成功;注射用醋酸西曲瑞克获得生产批件系国内首仿;依替巴肽注射液和注射用生长抑素均国内首家申报一致性评价;通过欧盟成员克罗地亚药监部门针对醋酸阿托西班注射液现场GMP认证检查。




     

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